正在该试验最终PFS理解中,经独立评审委员会(IRC)和酌量者评估,百悦泽^[®]比较亿珂^[®]赢得了优效性结果(分层危机比(HR): 0.65 [95% 置信区间(CI),0.49-0.86],p值=0.0024)。凭据IRC和酌量者的评估结果,正在合键的预订义亚组中,包含正在差异IGHV状况和带领del(17p)/TP53突变的患者亚组中,百悦泽^[®]均显示出一律的PFS優效性。
1、投資者可正在2022年11月30日上午10:00-11:00,通過互聯網登錄上證道演中央(),正在線參加本次事迹申明會,公司將實時解答投資者的提問必威betway(中國)官方網站IOS/安卓通用版。
公司將于北京期間2022年12月12日早10:00時(美邦中部期間12月11日晚8:00時)正在美邦新奧爾良面向到場ASH的投資者和理解師舉辦一場增補聚會。公司高級辦理團隊將回首大會上所公告的數據亮點新莆京遊戲大廳。屆時,將有特約嘉賓受邀出席並參加問答合鍵。
敬請龐大投資者提防潛正在的投資危機,公司將按相合規則實時對後續開展情形踐諾訊息披露負擔。
1、百濟神州有限公司(以下简称“公司”)将正在美邦新奥尔良举办的第64届美邦血液学会(ASH)年会上,就ALPINE试验的无开展存在期(PFS)终期理解结果实行最新冲破摘要的口头陈说。
本公司董事会及全盘董事包管本布告实质不存正在任何作假纪录、误导性陈述或者宏大漏掉,并对其实质的可靠性、切实性和完善性依法继承公法职守。
百济神州有限公司(以下简称“公司”)已于2022年11月12日宣布公司2022年第三季度陈说,为便于庞大投资者更整个深化地剖析公司2022年第三季度谋划劳绩、财政境况,公司设计于2022年11月30日上午10:00-11:00举办2022年第三季度事迹申明会,就投资者眷注的题目实行交换。
因为生物医药行业具有研发周期长、进入大、危机高的特质,公司的药物产物需告竣药物早期发明、临床前酌量、临床开荒、羁系审查、坐褥、贸易化执行等众个合键,容易受到少许不确定性要素的影响,包含但不限于公司外明其药物成果和安好性的才气、药物的临床结果、期间外和开展的影响以及药物或新适当症上市许可申请技艺审评及审批的开展、公司取得和庇护其药物和技艺的学问产权的才气、公司依赖第三方实行药物开荒、坐褥和其他效劳的情形、公司赢得羁系审批和贸易化药品的有限经历、公司取得进一步的营运资金以告竣候选药物开荒和完毕节余的才气、新冠肺炎疫情对公司坐褥谋划行为带来的影响等。所以,临床试验结果能否声援药品递交新适当症上市申请、能否最终取得上市允许以及何时获批均具有不确定性,新适当症获批后能否最终完毕贸易主意也存正在必定的不确定性。
本公司董事会及全盘董事包管本布告实质不存正在任何作假纪录、误导性陈述或者宏大漏掉,并对其实质的可靠性、切实性和完善性依法继承公法职守。
公司将正在ASH年会上分享ALPINE试验无开展存在期终期理解的详尽结果。
以上聚会将实行汇集直播,与会者可访谒公司官网的投资者专区:;;寓目直播。聚会的视频回放将正在行为收场后保管90天,以供查看投资者问答。
百悦泽^[®](泽布替尼胶囊)是一款由公司科学家自决研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子压抑剂,目前正正在环球实行渊博的临床试验项目,行为单药和与其他疗法实行笼络用药诊疗众种B细胞恶性肿瘤。百悦泽^[®]的安排通过优化生物利费用、半衰期和拣选性002cc全讯开户送白菜,完毕对BTK卵白靶向、连续的压抑。依靠与其他获批BTK压抑剂存正在差别化的药代动力学特性,百悦泽^[®]已被外明能正在众个疾病合联构制中压抑恶性B细胞增殖。
ALPINE试验中位随访29.6个月时的预设的结果理解显示,百悦泽^[®]总体耐受性精良,其安好性特性与既往陈说一律。与伊布替尼(41.2%)比拟,百悦泽^[®]组的终止诊疗总产生率(26.3%),以及因不良变乱(16.2 vs. 22.8%)或疾病开展(7.3 vs. 12.9%)而终止诊疗的产生率均更低。
本次投资者申明会以汇集互动式子召开,公司将针对2022年第三季度的谋划劳绩及财政目标的全体情形与投资者实行互动交换和疏导,正在讯息披露批准的边界内就投资者广博合怀的题目实行解答。
公司将正在美邦新奥尔良举办的第64届美邦血液学会(ASH)年会上,就ALPINE试验的无开展存在期(PFS)终期理解结果实行最新冲破摘要的口头陈说。ALPINE是一项环球3期临床试验,旨正在评估百悦泽^[®](泽布替尼)比较亿珂^[®](伊布替尼)用于诊疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成绩。该结果将于北京期间2022年12月14日凌晨00:15(美邦中部期间12月13日上午10:15时)正在新奥尔良Ernest N. Morial聚会中央E厅实行的最新冲破摘要合键上显现。
2、投资者可于2022年11月23日(礼拜三) 至11月29日(礼拜二)16:00前登录上证道演中央网站首页,点击“提问预搜集”栏目(),凭据行为期间,选中本次行为或通过公司邮箱向公司提问,公司将正在申明会上对投资者广博合怀的题目实行解答。
A股代码:688235 A股简称:百济神州 布告编号:2022-057 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE
4、投资者可于2022年11月23日(礼拜三)至11月29日(礼拜二)16:00前登录上证道演中央网站首页点击“提问预搜集”栏目或通过公司邮箱实行提问。公司将正在申明会上对投资者广博合怀的题目实行解答。
与伊布替尼比拟,百悦泽^[®]正在本理解中的心脏性能合联的安好性目标也揭示了上风:与伊布替尼组(13.3%)比拟,百悦泽^[®]组(5.2%)的房颤/房扑产生率较低。伊布替尼组陈说了6例因心脏疾病惹起的5级不良变乱,而百悦泽^[®]组未有此类不良变乱的陈说。
本次投资者申明会召开后,投资者能够通过上证道演中央()查看本次投资者申明会的召开情形及合键实质。
其它,公司将于北京期间2022年12月14日早8:00时(美邦中部期间12月13日下昼6:00时)召开一场中文汇集直播聚会,回首公司正在ASH年会岁月的陈说和显现。届时,公司高级办理团队将先容陈说中的数据亮点。
ALPINE试验是一项环球3期临床试验,旨正在评估百悦泽^[®](泽布替尼)比较亿珂^[®](伊布替尼)用于诊疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成绩。
2、临床试验结果能否声援药品递交新适当症上市申请、能否最终取得上市允许以及何时取得上市允许尚存正在不确定性。敬请庞大投资者提防潜正在的投资危机,公司将按相合规则实时对后续开展情形践诺讯息披露负担。
公司还将于北京期间2022年12月14日凌晨4:00时(美邦中部期间12月13日下昼2:00时),正在ALPINE最新冲破摘要口头陈说后,召开一场汇集直播聚会,公司高级办理团队和受邀医学专家将一同回首陈说中的数据,并参加问答合键。